岗位要求:
1、大专及以上学历,药学、药物分析、中药学、制药工程等相关专业,具有1年以上药品检验经验。
2、熟悉基本实验仪器操作及基本维护保养方法。
3、熟悉GMP、药典及药品相关的国家法律法规。
4、适应因产量需要的加班情况,有团队合作精神,工作积极主动,责任心强,细心好学。
岗位职责:
1、按规定的检验制度、抽样方法,对各类物料、中间产品及产品、制药用水进行取样检验。
2、对物料、中间产品、成品及制药用水等实行理化项目的质量监控。
3、负责完成检验方法的验证或确认、新购仪器的确认等方案的起草工作,协助各生产车间起草各类验证方案中的检验方法和检验工作,协助完成各类新购入仪器的确认及定期确认工作。
4、根据需要参与和支持生产工艺验证,清洁验证、环境监测工作、仪器确认、检验方法的验证和确认、检验方法的摸索等。
5、熟悉原辅料、中间产品、成品及制药用水等质量标准、企业的内控标准、检验方法,按规定的质量标准和检验标准操作规程,对抽取样品进行理化、微生物、含量等检测,不得漏检、改变检验方法和指标。
6、熟悉包装材料质量标准、检验方法,按规定的质量标准和检验标准操作规程,对抽取样品进行检验,不得漏检、改变检验方法和指标。
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